2月9日-12日，省局押晓红科长带领省局医疗器械《规范》检查组对河南立科达医疗用品科技有限公司开展《医疗器械生产质量管理规范》无菌质量体系运行现场进行了核查。

检查组针对该企业人员资质、设施设备、原辅料购进与验收，检验能力、产工艺以及生产厂区外围环境提出6条一般性缺项整改意见，对今后进一步落实《无菌质量管理规范》提出18提条合理化建议。

新年伊始，省局重点安排了多批次检查组对各省辖市落实一、二类生产企业全面落实《股份》情况进行了督导检查，我市实施《规范》以来，已有洁利康、郏县汇远、立科达股份公司进行了专项核查，核查工作极大的提升了企业落实质量管理规范的思想认识，加大了基础设施、设施设备和医疗器械检验条件的透投入，立科达股份公司为迎接省局检查，投入110万元更新了设备、进行了基础设施建设改造，满足生产医疗器械基本条件，厂区布局合理，环境优美，具备了比较完备的质量管理体系，为启动医疗器械生产提供了质量管理体系保障。